適用制藥廠實(shí)驗(yàn)室的法規(guī)和指南

本用戶需求說明范圍內(nèi)的系統(tǒng)應(yīng)能滿足以下法規(guī)和指南的要求：

-  GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室_生物安全通用要求；

- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版修訂）及其附錄；

- 《藥品GMP指南》(2010版)

- 《中華人民共和國(guó)藥典》2010版

- ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；

- 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）；

-  ISO 14644 潔凈室

-  ISPE工程指南

- 《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50235-97）；

- 《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50300-2001）；

- 《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50242-2002）；

- 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243-2002）；

- 《建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50303-2002；

- 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50019-2003）；

- 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243-2002）

- 《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB50354-2005。

-  DL5017-93版 《壓力管道制造安裝及驗(yàn)收規(guī)范》

- 《電氣裝置安裝工程低壓電氣施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50254-1996

- 《電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50168-1992

- 《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50169-1992

- 《電氣裝置安裝工程電氣照明施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50259-1996

- 《通信電源設(shè)備安裝工程驗(yàn)收規(guī)范》YD5079-99

- 《工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 》 GB 50252-94

- 《現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 》 GB 50236-98

- 《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 》 GB 50274-98